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  BUSCAPINA Fuente: http://www.vademecum.es/medicamento-buscapina_ficha_557 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto contiene: N-butilbromuro de hioscina 10 mg Excipientes: Sacarosa 41,182 mg Indicaciones Terapéuticas Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesias de las vías biliares, espasmos del tracto genitourinario. Posología y administración Vía oral Salvo prescripción facultativa diferente, la dosis recomendada para adultos y niños de más de 6 años es de 1 a 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5 veces al día. Los comprimidos recubiertos deberán ser ingeridos con un poco de líquido sin masticar. No debe excederse la dosis diaria máxima de 100 mg para adultos y niños mayores de 6 años. La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación. No se ha establecido un límite para la duración del tratamiento. Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. (Ver apartado de Advertencias y precauciones especiales de empleo). Buscapina no debe administrarse en las siguientes situaciones: Glaucoma de ángulo estrecho no tratado, hipertrofia prostática, retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática, estenosis mecánicas del tracto gastrointestinal, estenosis de píloro, íleo paralítico, taquicardia, megacolon, miastenia grave. Advertencias y Precauciones Debido al riesgo potencial de complicaciones anticolinérgicas debe administrarse con precaución en pacientes susceptibles de padecer glaucoma de ángulo estrecho, taquicardia, obstrucciones intestinales o urinarias, así como en caso de hipertrofia prostática con retención urinaria. Advertencias sobre excipientes: Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Interacciones con otros medicamentos Puede potenciar el efecto anticolinérgico de medicamentos como los antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, quinidina, amantadina, disopiramida y otros anticolinérgicos (por ejemplo tiotropio, ipratropio)  El tratamiento concomitante con antagonistas dopaminérgicos, tales como la metoclopramida, puede dar como resultado la disminución del efecto de ambos fármacos sobre el tracto gastrointestinal. Puede potenciar los efectos taquicárdicos de los fármacos beta-adrenérgicos y alterar el efecto de otros fármacos, como la digoxina. Embarazo y Lactancia  A pesar de la amplia experiencia disponible, no se puede descartar un efecto nocivo durante el embarazo en humanos. Estudios preclínicos en ratas y conejos no han mostrado efectos embriotóxicos ni teratogénicos. Debe procederse con precaución al utilizarse durante el embarazo, en especial durante el primer trimestre. La Buscapina, como el resto de anticolinérgicos, puede inhibir la secreción de leche. Es poco probable que se excrete en la leche materna debido a su baja liposolubilidad. Efectos sobre la capacidad de conducción  Aunque no existe evidencia concluyente de que el producto pueda causar trastorno de la acomodación visual y visión borrosa, si los pacientes presentan estos síntomas deben abstenerse de conducir y utilizar máquinas. Reacciones Adversas Muchas de las reacciones adversas pueden ser asociadas a las propiedades anticolinérgicas de Buscapina 10 mg comprimidos recubiertos, que por lo general son leves y autolimitadas. Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia Transtornos del sistema inmunológico: Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100):Reacciones cutáneas. Raras (≥1/10.000, <1/1.000): hipersensibilidad  Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones anafilácticas con episodios de disnea y shock anafiláctico. Transtornos cardíacos: Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): taquicardia   Transtornos gastrointestinales: Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): sequedad de boca   Transtornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): disidrosis   Transtornos renales y urinarios: Raras (≥1/10.000, <1/1.000): retención urinaria.   Sobredosificación Síntomas  En caso de sobredosificación pueden presentarse síntomas anticolinérgicos, tales como retención urinaria, sequedad de boca, rubefacción cutánea, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y trastornos pasajeros de la visión. Tratamiento Si fuera necesario, pueden administrarse parasimpaticomiméticos. Los pacientes deben consultar urgentemente a un oftalmólogo en caso de glaucoma. Las complicaciones cardiovasculares deben tratarse de acuerdo con las medidas terapéuticas habituales. Si se produce parálisis respiratoria, se practicará intubación y respiración artificial. Sondar si se produce retención urinaria. Además, se aplicarán las medidas de soporte adecuadas, que sean necesarias. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Alcaloides semisintéticos de la Belladona, compuestos de amonio cuaternario, código ATC: AO3BB01. Buscapina ejerce una acción espasmolítica sobre el músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y génito-urinario. Debido a su estructura de derivado de amonio cuaternario, el N- butilbromuro de hioscina no pasa al sistema nervioso central y en consecuencia no se presentan efectos secundarios anticolinérgicos a nivel del sistema nervioso central. Puede aparecer una acción anticolinérgica periférica como resultado de una acción bloqueadora ganglionar a nivel de la pared visceral así como de una actividad anti-muscarínica. Propiedades farmacocinéticas Como compuesto de amonio cuaternario, el N-butilbromuro de hioscina es altamente polar y en consecuencia sólo se absorbe parcialmente por vía oral (8%) o rectal (3%). La disponibilidad sistémica resultó ser menor del 1%. No obstante, a pesar de los bajos niveles detectables en sangre, se han observado concentraciones relativamente elevadas de N-butilbromuro de hioscina marcado y/o de sus metabolitos en los lugares de acción (tracto gastrointestinal, vesícula y conductos biliares, hígado y riñones). El N- butilbromuro de hioscina no atraviesa la barrera hemato-encefálica y su ligazón a las proteínas plasmáticas es baja. El aclaramiento total, determinado después de la administración i.v. es de 1,2 l/min, siendo renal aproximadamente la mitad. Los principales metabolitos encontrados en la orina se ligan deficientemente al receptor muscarínico.
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