Nueva monografía FEUM de sistemas de ventilación, calefacción y acondicionamiento de aire. HVAC.
Biól. Felipe Cuevas PérezComité de Sistemas críticos de la CPFEUMwww.farmacopea.org.mxcpfeum@farmacopea.org.mx
 
COMITÉ DE SISTEMAS CRÍTICOS FEUM
IBQ Pedro D. Castañeda López
Biól. Felipe de Jesús Cuevas Pérez
QBP María de Jesús Olvera
QFB Bertha Araceli Rodríguez Arvizu
QBP Llanet Bolaños Valerio
QFB Carlos Huesca Rodríguez
QFB Edwin RaimondKedilhac
QBP Eduardo Estrada Obregón
QFB Marcos Laureano Solís Leyva
QFB Alicia Mena López
QFB Rafael Hernández Medina
 
REFERENCIAS
ISO 14644,Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments(8 partes).
ISPE,GuíadebuenasPrácticas:Calefacción,Ventilacióny aire acondicionado,InternationalSocietyforPharmaceuticalEngineering(ISPE),www.ispe.org
ISPE,SterileProductManufacturingFacilities,Volume3,InternationalSocietyforPharmaceuticalEngineering(ISPE),www.ispe.org
Europeancommission:GoodManufacturingPracticeMedicinalProductsfor
Human andVeterinaryUse,Volume4,Brussels
TheUnitedStatesPharmacopeiaAugust
EmilioMoia,FosterWheeler:Thedesigncriteriaofapharmaceuticalcleanroom.Industriafarmacéutica.
Norma Oficial MexicanaNOM-059-SSA1-2015.
 
Introducción
ParalaIndustriaFarmacéuticaydeInsumosparalaSaludesderelevanteimportanciaelaireambientalquesesuministraalasáreasdefabricación,asícomolaclasificaciónyelcumplimientoacadaunadeellas.
Loscontaminantesprincipalesenelaireambientalsonclasificadosenpartículasviablesomicroorganismosypartículastotales,presenciadevapordeaguaodeotrassustanciasextras.
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